코로나 자가진단 키트 정확도 사용법 완벽정리

코로나 자가진단키트 정확도와 사용법을 완벽하게 정리해드립니다.

 

 

 

최근 오미크론의 확산으로 자가진단키트를 구비하여 가정에서 셀프로 코로나검사를 하시는 분들이 많습니다. 

 

코로나 자가검사키트 사용량이 크게 늘어나면서, 자가검사키트의 정확도와 사용법에 대한 궁금증도 늘어나고 있습니다.

 

코로나 자가진단키트 정확도와 사용법을 식약처 정보를 기준으로 상세하게 정리해보았습니다.

 

 

목차

코로나 자가검사키트 정확도

코로나 자가검사키트 사용법

 

 

 

코로나 자가검사키트 정확도

 

 

코로나 자가검사키트 정확도를 설명하는 기준과 관련하여, 먼저 코로나 자가진단키트의 제품 허가 기준인 '민감도&특이도'의 개념을 알려드립니다.

 

 

코로나 자가진단키트 허가기준 - 민감도,특이도

민감도와 특이도는 이미 감염 여부가 확인된 '감염자'와 '비감염자'를 검사해 자가검사키트의 성능평가(임상시험)를 하는 기준입니다.

 

 

1. 민감도 : 질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률
2. 특이도 : 질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률

 

 

참고로 민감도는 90% 이상 , 특이도는 99% 이상이 되어야 코로나 자가진단키트 품목이 허가됩니다.

 

 

따라서 국내에 품목허가된 자가진단키트는 민감도와 특이도가 이미 검증된 제품이지만, 허가된 자가진단키트 품목 중에서도 민감도와 특이도가 높은 제품일 수록 정확도가 높다고 할 수 있습니다.

 

 

 

현재까지 품목 허가된 코로나 자가진단키트 현황 목록입니다.

 

 

총 6개의 제품이 허가 되었는데요, 각 제품별로 민감도와 특이도를 알아보겠습니다.

 

 

	제품명	제조사	민감도	특이도
1	휴마시스 코비드-19 홈 테스트	휴마시스㈜	91.55%	100%
2	STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test	에스디바이오센서㈜	94.94%	100%
3	BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasa	㈜래피젠	93.15%	100%
4	GenBody COVID-19 Ag Home Test	㈜젠바디	94.59%	100%
5	SGTi-flex COVID-19 Ag Self	㈜수젠텍	90.24%	100%

 

최근 코로나 자가진단키트 중 레피젠의 자가검사키트가 그나마 돌연변이까지 측정해준다고 알려져 있지만, 표를 확인 하였을 때 각 제품별로 큰 차이가 없는걸로 보아 다양한 자가진단키트 중 구매가능한 것으로 사용하시면 될 듯 합니다.

 

 

 

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코로나 자가검사키트 사용법

 

 

사실 코로나 자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 진단시약 중 하나이므로, 사용자는 제품의 사용설명서를 충분히 숙지하고 허가된 사용방법에 따라 정확하게 사용하는 것이 중요한데요,

 

 

코로나 자가진단키트 사용방법을 자세히 안내드리겠습니다.

 

 

 

 

 

 

1. 자가검사키트를 사용하기 전에 손을 깨끗이 씻습니다.

 

 

 

 

 

2. 면봉을 양쪽 콧구멍의 안쪽 표면에 1.5~2cm정도 넣고 10회가량 둥글게 문질러 줍니다.

 

 

 

 

3. 콧속에서 꺼낸 면봉을 용액통(튜브)에 넣고 10회 이상 저어준 뒤, 용액통(튜브)으로 면봉을 쥐어 짜낸 후 꺼냅니다. (제품에 따라 면봉을 부러뜨려 용액통에 넣기도 함)

 

 

 

 

4. 용액통(튜브)입구에 노즐캡(필터캡)을 눌러 닫은 뒤, 검체 추출액을 테스트기의 검체 점적 부위에 3~4방울 떨어뜨립니다. 약 15분 후 , 검사 결과를 확인할 수 있습니다.

 

 

 

 

5. 검사 결과가 한 줄로 나타나면 음성입니다.

 

 

 

 

6. 검사 결과가 두 줄로 나타나면 양성으로 선별진료소 등을 방문, PCR검사를 받아야 합니다. 검사 후엔 자택으로 이동, 결과확인 전까진 자가격리를 해야합니다.

 

 

 

 

7. 검사결과가 시험선(T)에만 나타나거나, 아무런 선이 나타나지 않는다면 재검이 필요합니다. 새로운 검체와 키트를 준비해 다시 검사해 주세요.

 

 

 

 

8. 사용한 자가검사키트는 제품에 동봉된 폐기물 비닐봉투에 밀봉하여 양성일 경우, 보건소 선별진료소에 가져가서 처리하고, 음성일 경우 종량제 봉투에 넣어 생활폐기물로 처리하면 됩니다.

 

 

 

 

자가검사키트는 제품별로 조금씩 사용방법의 차이가 있으니, 선별진료소 직원 안내나 비치된 사용설명서에 따라 올바르게 사용해 주시기 바랍니다.

 

 

 

 

 

자가검사키트 결과가 양성일 경우 선별진료소 등에 방문해 유전자 검사(PCR)를 받아야 하고, 사용한 검사키트(양성)는 제품에 동봉된 봉투에 밀봉해 선별진료소 등에 가져가서 처리를 요청합니다.

 

 

 

보다 자세한 내용은 식약처 블로그(http://blog.naver.com/kfdazzang), 식약처 공식 유튜브 채널의 동영상(https://www.youtube.com/watch?v=cnUEp1BWelA)이나 제품에 동봉된 사용설명서를 참고하시면 됩니다.

 

 

 

 

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